目的建立高效液相色譜（HPLC）法同時(shí)測(cè)定茶新那敏片中茶堿、鹽酸溴己新和馬來酸氯苯那敏的含量和含量均勻度的方法。方法采用ZORBAX Extend C18色譜柱（4．6mm×250mm，5μm），流動(dòng)相為甲醇-0．01mol·L^-1高氯酸溶液（三乙胺調(diào)pH值3．0）（55：45），流速為0．8mL·min^-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。結(jié)果3種成分能很好分離；茶堿、鹽酸溴己新和馬來酸氯苯那敏分別在62．6～626.0，15．62～156．20和1.612—16．120μg·mL^-1濃度范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系；平均回收率分別為99．92％，99．80％和99．35％，RSD均〈1％（n=6）。結(jié)論該方法簡(jiǎn)便、可靠、準(zhǔn)確，可用于該制劑的質(zhì)量控制。
完成機(jī)構(gòu)：浙江省寧波市藥品檢驗(yàn)所,315040
